PCR溫度檢測服務

PCR 溫度檢測服務 產品特色

l 世界上最好的多點式溫度檢測儀，可針對熱循環儀 (Thermal Cycler) 進行精準的溫度檢測、驗證。

l 可符合市面上絕大多數Thermal Cycler規格，以96孔的Probe而言，可同時檢測15個well (尚有其他規格 Probe 可用於檢測各式不同規格之PCR 機器)，well位置囊括所有致冷式晶片(Paltier)的邊緣(即溫度可能最不準的位置)，相較於一般原廠提供的單點式溫度探針檢驗，優劣如下：

l 單點式溫度探棒的問題有：

1. 一次只能檢測1個Well，無法同時檢測不同Well的溫度確效是否有落差，亦無法得到真實的均溫性
2. 同一個檢測溫度中，最後一個受測的Well相較於第一個，往往落差十幾分鐘，甚至半小時以上，與真實的PCR升降溫反應完全不同
3. 耗時，必須每孔分別獨立檢測，每台耗時普遍超過 30 分鐘

l Driftcon 的優點 (以96 well 為例)：

1. 同時檢測15個Well的升降溫確效以及速率
2. 模擬真實、完整的PCR反應，抓到機器在升降溫中可能有的小毛病及真實溫度精準度
3. 快速，每台PCR檢測只要8分鐘就可以完成

l 可檢測熱循環儀 (PCR machine) 之

1. 溫度精準度，可達小數點後四位
2. PCR machine 加熱塊之均溫性 (同時間、不同well的溫差)
3. 升溫速率
4. 降溫速率
5. 各溫度的 Positive 和 Negative Control 建議位置
6. 與市面上所有使用同品牌、同規格之PCR machine相比較，溫度精準性是否落在平均值中
7. Overshooting及Undershooting情形

l 產出之專業報告除可作為溫度確效之判定外，亦可作為溫度調整之參考。

l CYCLERtest為ITS-90重要成員，在國際溫度的最高會議上扮演重要角色，CYCLERtest出具之檢驗報告皆可依照ITS-90溯源。

l Driftcon 的溫度驗證符合以下規範：

1. ISO 17025
2. ISO 15189
3. ISO 13485
4. CAP
5. GMP
6. GLP
7. FDA
8. ASHI
9. EFI
10. NY State
11. CLIA

l 適合：

1. 產品開發用
2. ISO 17025認證之驗證、測試實驗室
3. ISO 15189認證之醫學檢測實驗室
4. CAP認證之醫療、病理實驗室
5. ISO 13485認證之CE-IVD kit製造商

l CYCLERtest係ilac-MRA (國際實驗室認證聯盟相互承認協議) 成員，所出示之檢測報告受ISO及CAP、FDA…等承認。

l Driftcon校具每兩年送荷蘭原廠調校，確保其最佳精準度